法律主观：
出口药品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行技术审核，并由所在地卫生厅审查批准后，方准出口。具体需要生产企业或出持有《药品 经营许可证 》的出口公司到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》。在一定原因下，国家或者禁止进出口贸易。
法律客观：
《中华人民共和国对外贸易法》
第九条
从事货物进出口或者技术进出口的对外贸易经营者，应当向对外贸易主管部门或者其委托的机构办理备案登记；
但是，法律、行规和对外贸易主管部门规定不需要备案登记的除外。备案登记的具体办法由对外贸易主管部门规定。对外贸易经营者未按照规定办理备案登记的，海关不予办理进出口货物的报关验放手续。